美股异动 FDA完整回应信中拒绝批准药物 Applied Therapeutics(APLTUS)盘后暴跌78%
2025-05-07 【 字体：大 中 小 】
智通财经APP获悉，周三，Applied Therapeutics(APLT.US)盘后暴跌78%，报1.89美元。消息面上，美国FDA已拒绝批准该公司用于治疗罕见代谢疾病经典半乳糖血症的govorestat。在一封完整的回应信中，FDA表示，由于申请中存在缺陷，它无法批准该药物。
该公司表示，正在审查FDA的意见，并将要求与该机构举行会议，讨论可能重新提交的必要条件。
Govorestat目前正在针对山梨糖醇脱氢酶(SORD)缺乏症进行研究，这是一种罕见且逐渐恶化的神经肌肉疾病。Applied预计将在2025年第一季度初提交该药物用于治疗SORD缺乏症的新药申请。
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