复星医药以国际标准推进质量管理 制药产线获WHO等权威组织国际认可
2024-11-04 【 字体:大 中 小 】

2024年07月15日,根据世界卫生组织(WHO)官网消息,复星医药旗下桂林南药生产的莫纳皮拉韦胶囊200mg通过WHO药品预认证(WHO预认证)。
莫纳皮拉韦胶囊项目是复星医药旗下桂林南药和药品专利池基金会(MPP)合作的第一个授权项目,该产品也被世界卫生组织列为治疗新冠疾病的药物之一。随着新冠病毒的常态化,该产品通过WHO-PQ认证对未来发展中国家抗击重症新冠具有重要意义。莫纳皮拉韦胶囊也是桂林南药生产的通过WHO-PQ认证的首个胶囊剂型产品。
桂林南药是一家专门从事化学药物研发、生产和销售的综合性医药企业,公司产品有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药等四大种类200多个品种,是目前广西领先的医药出口企业。今年2月,桂林南药口服制剂生产制造中心、注射剂生产制造中心、原料药生产制造中心等6条生产线再次通过世界卫生组织GMP检查,均符合国际GMP标准。这标志着公司质量管理体系获得国际权威认证机构认可,将进一步提升公司的国际竞争力。
成立30年来,复星医药始终重视产品质量,持续打造具有国际竞争力的明星产线和生产基地,推进产品、产线资源的整合,并持续推进生产国际质量标准认证,夯实制剂出海基础。制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内 GMP 认证,并有9条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场GMP认证。2023年,复星医药旗下生产线接受国内外各类官方检查 100 余次、接受官方抽样超过600批次,均顺利通过。
此外,复星医药还凭借强大的产品研发、国际质量标准体系及卓越的商业化能力持续深耕中国市场的同时,围绕美国、欧洲、非洲、中东、印度、东南亚及拉美等市场,推动优质产品出海,积极布局全球医药市场。
猜你喜欢
历时51日!沪指3000到3000,个股都涨回来了么?
4423
中国工程院院士:过去中国汽车品牌不行 是因为仿制设计
9226
2023年中国票据发展指数达到21371点——中国票据市场发展指数的构建与应用分析
6388
用便宜的口红真的很丢人吗??
5953
央行出手!万亿大利好!降准、降息、稳经济、稳汇率
2090
(经济)山东淄博:新经济助力老工业城市尽显“年轻态”
7253
全国汾丝集结!汾酒抖音挑战赛掀起新春清香热
1179
五菱缤果与迪士尼开启跨界合作 打造米奇系列周边产品
1554
A股龙虎榜丨威孚高科涨停,二机构净卖出8503万,游资孙哥净买入7574万,杭州帮净买入4378万,N周二净买入3831万
8882
今日生肖黄历运势 2024年3月18日
3828
猛增40%!化妆品公司靠“双11”回血了
专家解读⑦ 《国家方案》为推进消防行业绿色发展提供新契机
欧洲最大的软件公司SAP公司超过诺和诺德成为欧洲市值最大的公司,市值达到3007亿欧元
固生堂:2024年净利润同比增长2164% 拟每股派息041港元
助力更多企业实现国内国际“两条腿”走路
澳元兑美元分析:周线多头动能增强,关注关键上升趋势线
4月30日建龙转债下跌004%,转股溢价率20848%
人形机器人要“风物长宜放眼量”
奈飞高管解读Q2财报:预计今年自由现金流仍约为60亿美元
AMD(AMDUS)Q4指引逊于预期 给AI芯片狂热情绪“泼冷水”
