当前所在位置:首页 > 正规实盘配资平台

加科思-B(01167):SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联用注册性三期临床研究获CDE批准

2495

2024-05-18 【 字体:

智通财经APP讯,加科思-B(01167)发布公告,该公司自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准注册性三期临床试验。JAB-3312成为全球首个与KRAS G12C抑制剂联合用药获进入三期注册性临床研究的SHP2抑制剂。

此次在中国获批的研究是一项随机阳性药对照的三期临床试验,旨在评估JAB-3312与戈来雷塞联合用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及安全性,试验的对照组是目前一线非小细胞肺癌的标準疗法,即PD-1抗体和化疗联合治疗。

加科思于2018年启动SHP2抑制剂的临床试验。由加科思在 2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2023)发布的数据显示,在129位非小细胞肺癌患者中,其中有58位一线治疗的患者(包括7个剂量组),ORR(客观缓解率)为65.5%(38/58),DCR(疾病控制率)为100%。其中在800毫克戈来雷塞(每日一次)及2毫克JAB-3312(每日一次,给药一周停药一周)联用的剂量组中,ORR为86.7%(13/15),该临床研究在持续入组中。

目前全球已上市的KRAS G12C抑制剂还未获批成为KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌疗法,加科思的JAB-3312和戈来雷塞均为口服制剂,该联合疗法也是目前全球首个双口服抑制剂在一线治疗非小细胞肺癌的临床试验中获批进行三期注册临床试验的联合疗法。

阅读全文
相关推荐

配资哪家公司最可靠?

配资哪家公司最可靠?
配资哪家公司最可靠?元描述: 寻找最可靠的股票配资公司?本文深入探讨...

合肥股票配资:撬动财富杠杆,风险与机遇并存

合肥股票配资:撬动财富杠杆,风险与机遇并存
合肥股票配资:撬动财富杠杆,风险与机遇并存元描述: 合肥股票配资详解:...

股票配资平台如何:谨慎选择,稳健投资

股票配资平台如何:谨慎选择,稳健投资
股票配资平台如何:谨慎选择,稳健投资元描述: 股票配资平台如何选择?本...

配资114查询网:理性投资,稳健获利!

配资114查询网:理性投资,稳健获利!
配资114查询网:理性投资,稳健获利!元描述: 配资114查询网详解...

配资排名第一:揭秘券商配资的潜规则与风险防范

配资排名第一:揭秘券商配资的潜规则与风险防范
配资排名第一:揭秘券商配资的潜规则与风险防范元描述: 深入探讨配资排...

股票配资官网开户:撬动财富的杠杆,风险与机遇并存

股票配资官网开户:撬动财富的杠杆,风险与机遇并存
股票配资官网开户:撬动财富的杠杆,风险与机遇并存元描述: 股票配资官网...

股资:玩转资本市场,成就财富自由之路

股资:玩转资本市场,成就财富自由之路
股资:玩转资本市场,成就财富自由之路元描述: 深入探讨股资投资策略,揭...

中国配资平台查询官网:避坑指南,助您稳健投资

中国配资平台查询官网:避坑指南,助您稳健投资
中国配资平台查询官网:避坑指南,助您稳健投资元描述: 寻找安全可靠的...

配资陪数:高杠杆下的风险与机遇

配资陪数:高杠杆下的风险与机遇
配资陪数:高杠杆下的风险与机遇元描述: 深入探讨配资陪数的风险与机遇...

炒股配资网选:避坑指南,助你玩转股市!

炒股配资网选:避坑指南,助你玩转股市!
炒股配资网选:避坑指南,助你玩转股市!元描述: 想了解炒股配资网的选...